冻干机在药物制剂研发中的应用

冻干机是真空冷冻干燥机的简称，在药物制剂研发中采用真空冷冻方法能保存药物的活性成分，是常用的冻干机设备，药物制剂成分千变万化，需要冷冻干燥的要求比较严格，所以药物制剂在实验研发过程中选择高性能的冻干机设备，能满足冻干工艺条件和数据研发的要求。以下介绍药物制剂实验室研发冻干机的技术要求。

药物制剂在实验过程中有不同有机溶剂或者其他制剂混合，因而制剂在冷冻温度比较低需要采用低温冻干机，才能在预冻过程中冻结成固体。在冻干机干燥过程中在考虑效率同时需要考虑对药物制剂的影响，整个低温冷冻干燥过程对药物的影响越小越好，确保活性成分保留同时不变形、不变色、具有速溶性。

所以药物制剂实验室研发冻干机采用原位预冻，设备材质考虑药物制剂的有机溶剂含量选择304或者316不锈钢。预冻温度在-60~-80℃，降温速率为1℃/min，冻干机设备的极限真空为1pa,带有中隔阀，箱体带有视镜和视镜灯。冻干机设备具有曲线控温、真空微调、程序设定、数据记录存储、权限管理、远程控制、终点判断等功能，匹配计算机PLC电控系统。冻干机能满足各种药物研发实验冻干要求，比如挥发性、无菌要求等条件。因为在研发过程工艺的设定和修改，数据的分析和冻干效果的判断都非常重要，所以冻干机设备性能和技术指标确定了研发的可靠性、完整性。

实验室冻干机在药物制剂研发广泛应用，选择一台好的冻干机设备利于冻干工艺研发，在提高冻干效率同时利于冻干工艺数据优化和后期生产转化。